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恒興醫藥生物分析再下一城，助力上市藥企「頭孢克肟片」通過仿制藥一致性評價
來源：恒興醫藥
2022年3月3日，國家藥監局發布公告，由湖南方盛制藥股份有限公司委托，恒興醫藥承擔BE生物樣本分析工作的一致性評價品種「頭孢克肟片」，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》（編號2022B00895），確認該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
本次獲批，再次彰顯了恒興醫藥高水準的生物樣本分析檢測能力。公司始終秉持科學嚴謹的態度，致力于為客戶打造優質高效的特色性藥物研發服務平臺，所服務的客戶遍布全國各地。至今，公司累計已承接完成各類生物樣本分析檢測以及藥代、藥效、毒理等研究項目八百余項，項目完成率、交付率、核查通過率均為100%，服務質量與水平獲得了藥監機構與客戶的廣泛贊譽。
方盛制藥高層表示，本次頭孢克肟片通過仿制藥質量和療效一致性評價，一方面推動了國內頭孢克肟口服制劑實現進口和原研替代，另一方面也有望促進過評企業受益于行業變局的結構性機會，提升市場份額。
