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      公司動態

      恒興醫藥助力正大豐??鼓[瘤新藥獲批臨床

      來源:恒興醫藥



      2021年3月22日,正大豐海研發的抗腫瘤1類新藥「FHND5071片」獲國家藥監局臨床默示許可,針對晚期實體瘤患者開展臨床試驗。恒興醫藥承擔了正大豐??鼓[瘤1類新藥「FHND5071片」項目的臨床前藥代動力學整體研究工作。

      截至目前,由恒興醫藥承擔臨床前藥代動力學整體研究的新藥項目獲批臨床數量已達到二十余項,另有若干項目在獲批臨床/生產的路上,彰顯恒興醫藥在新藥臨床前藥代動力學整體研究領域卓爾不凡的實力。感謝廣大客戶的認可與信賴,恒興醫藥將一如既往地秉持科學嚴謹、務實專注的態度,堅守“誠信篤實,科學創新,合作共享”的價值觀,持續優化提升藥物研發服務平臺,為廣大客戶提供更優質高效的服務,為中國創新藥的發展貢獻恒興力量。




       “創新思維、服務思維,是恒興發展的永恒動力!”——恒興醫藥創始人郭建軍博士

      恒興醫藥擁有一支以海歸博士為核心的研發團隊,建立了在生物分析、藥代、藥效及毒理學等方面具有豐富經驗的專業人才隊伍,絕大部分骨干人員均具有在北上廣知名企業或上市公司的工作經歷。

      恒興醫藥始終秉持“尊重科學,質量至上”的嚴謹態度,致力于為客戶打造優質高效的特色性藥物研發服務平臺,所服務的客戶遍布全國各地。至今,公司累計已承接完成各類生物樣本分析檢測以及藥代、藥效、毒理等研究項目八百余項,項目完成率、交付率、核查通過率均為100%,服務質量與水平獲得了藥監機構與客戶的廣泛贊譽。

       


      從“仿創結合”,邁向自主創新

      正大豐海為國內知名醫藥企業,近年來,正大豐海堅持“創仿結合”發展戰略,聚焦于腫瘤、中樞神經、呼吸系統等領域,以滿足尚未滿足的巨大臨床需求為導向,快速擴充創新藥研發管線,開發具有臨床價值且差異化的創新藥。在FHND5071獲批臨床的同時,第三代EGFR抑制劑、國家一類新藥FHND9041已在全國60多家醫院開展III期臨床研究工作,并體現出良好的臨床效果。

       

      隨著本次臨床試驗的獲批,將在臨床繼續探索FHND5071的安全性和有效性。我們誠摯期待合作伙伴正大豐海能獲得更多突破性成果,為全球腫瘤病人探索出更優的療法,帶來臨床用藥新選擇。




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